火视096|可穿戴心脏除颤器Life Vest为SCA患者保驾护航

本文由火石编译

美国卓尔医学产品公司（ZOLL Medical）1980年于美国马萨诸塞州成立。 ZOLL公司以生命复苏为核心技术，在美国的体外除颤器市场拥有坚实的业务基础。同时该公司的重要方针是在欧洲和亚洲推广穿着式除颤器Life Vest等革新型医疗器械。

ZOLL Medical公司开发了一款名为Life Vest的可穿戴心脏除颤器，该产品面向有心脏骤停风险的病人，当心脏机能失常或者停止跳动时就会起作用。该背心可检测心律失常情况，能够对病人进行震动治疗，因而可在病人病情突变时带来保护。据美国心脏协会称，心脏骤停由心脏电生理心律失常引起，会导致心律不齐（不规律心率搏动）。当心脏停止输送血液，人就会在几秒内失去意识，如果没有CPR急救和除颤器来恢复正常心跳，人就会在几分钟内死亡。

产品对象：

Life Vest 为有心脏骤停风险（SCA）的患者而设计，在他们心脏情况不断改变而没有形成永久性SCA的情况下为他们提供保护。每一天，世界上都有成千上万的人因为穿着Life Vest而避免心脏骤停而死的风险。Life Vest 广泛适用于各种条件下的病人，包括心脏病发作后，心脏搭桥手术及支架植入之前或之后，以及那些处于特定风险中的心肌病或充血性心力衰竭等。

产品详情：

Life Vest允许病人的主治医生来评估其长期心律不齐的风险，并制定适当的计划。Life Vest重量轻，穿戴方便，能够让患者回归日常生活，同时由于他们知道自己的SCA情况受到保护而拥有平和的心态。这款背心直接接触皮肤，背心里的电极会持续监测病人的心脏。背心上的监控器会从电极中收集EKG（心电图）数据。如果监测到将会发生心律不齐的情况，它就会发出警报声提醒病人和旁观者即将输送电击。然后电极就会释放传导性凝胶，并实行电击恢复正常心跳。Life Vest持续监测患者的心脏状态，如果检测到患者有危及生命的心律，设备提供的一个治疗电击可以使其恢复正常心律。此外，应用该除颤器，还可提供进一步的外科介入治疗，如进行植入除颤程序等。

LifeVest® 4000型可穿戴式除颤器。

(A) 连接监测仪和除颤装置的背心。图片中可见的是背部的两个除颤电极板，和4个ECG电极中的3个。

(B) LifeVest® 4000型可穿戴式除颤器有一个监测仪在腰部。

(C)每个除颤板上有10个自破型导电糊胶囊，图片中还能看到一个ECG监测片。

(D) LifeVest® 4000型可穿戴式除颤器上有功能键和ECG显示屏。

影响：

Life Vest这款产品在美国大多数健康计划中作为推荐产品，包括商业、州和联邦政府的计划。2009年，ZOLL Medical 经FDA获准销售新款Life Vest除颤器，为“脆弱”的病人出院后提供额外的保护。

公司动态：

ZOLL Medical加大对心脏骤停患者的关注度，以3500万美元的价格收购了以色列的KymaMedical Technologies，该公司为充血性心力衰竭病人设计了可穿戴的远程监控装置。

2014年，Life Vest除颤器被美国医疗资讯网站MedCityNews评为医疗保健市场最具影响力的可穿戴设备。

用户评价：

“它就像一座桥。”Agarwal（患者）说到。“我不希望我的病人出院后没有任何东西保护他们”，Jarzabkowski（医生）说，“有的病人曾抱怨过佩戴Life Vest很不方便，因为除了洗澡以外的其他时间都要佩戴。但是当Life Vest救了他们一命之后，他们就不会再抱怨佩戴它有多麻烦了。”

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【火视观点】

心脏除颤器又名电复律机，它是一种应用电击来抢救和治疗心律失常的医疗电子设备。具有疗效高、作用快、操作简便以及与药物相比较为安全等优点，广泛用于严重心脏病患者。心脏病是全球死亡率最高的疾病之一，严重心脏病患者在未安装心脏起博器之前，医生都建议佩戴除颤器。心脏除颤器可以在患者发生恶性心律失常时自动放电除颤，拯救患者生命，是预防猝死最有效的方法。随着工程技术的进步，新一代的可穿戴式除颤器已开始应用于临床。

可穿戴式除颤器可以有效预防猝死，极少发生误放电。猝死仅发生于依从性差的患者。尽管治疗前已接受了充分的培训，尽管可穿戴式除颤器所提供的治疗是全天候的，但仍有患者没有佩戴该装置或佩戴不正确。

对于此类患者而言，最有效的方法是加强治疗的依从性和进一步改进装置。新一代的装置再次缩小了体积，最小的装置只有6磅重，这使患者耐受性和依从性更佳。电极板无需粘贴，仅在需要除颤时才自动挤出耦合剂来减小皮肤电阻。而且，最新的可穿戴式除颤器具有自动化和多参数可程控功能：

• 除颤时多采用双相除颤波以增加除颤的成功率；

• 除颤能量可预先程控为50~150J不等；

• 连续除颤次数可达5次；

此外还可详细记录胸壁电阻、心电信号、除颤过程等多方面的信息。

目前常见的可穿戴式除颤器的适应症为：

• 心肌梗死后早期伴有严重左心功能不全，LVEF＞35％；

• 急诊血管再通治疗后伴有LVEF≤35％的患者；

• 新诊断的非缺血性心肌病且LVEF＞35％；

• 等待心脏移植且具有高危猝死风险患者；

• 由于感染等原因暂不能置入ICD者；

• 以及有猝死家族史合并不明原因晕厥患者的诊断。

公司概况

公司名称：ZOLL Medical

公司地址: 美国 马萨诸塞州 切姆斯福德

公司网址：http://www.zoll.com/

融资情况：

1992年 上市，首次公开发行2.1亿股，产生14.6亿美元

团队

Richard A. Packer 首席执行官

Jonathan A. Rennert 总裁，核心产品管理

Jason T. Whiting 总裁，负责LifeVest产品

James Palazzolo 总裁，流通

Alex N. Moghadam 总裁，产品数据管理

Ernest Whiton 高级副总裁，国际业务

Steven K. Flora 高级副总裁，北美区销售总裁

Ward M. Hamilton 高级副总裁

Aaron M. Grossman 副总裁，法律顾问

Craig M. Stowell 副总裁，企业管理

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